Medizinische Innovationen
verändern Leben.
Doch der Weg von der Idee zur Anwendung ist oft komplex und herausfordernd:
- Strenge Qualitäts- und Regulierungsanforderungen verzögern Ihre Markteinführung.
- Klinische Studien und Wirkungsnachweise erfordern Zeit und Präzision.
- Die Globalisierung Ihrer Lösungen braucht Erfahrung und verlässliche Partner.
Vysyo nimmt Ihnen diese Hürden ab.
Wir bringen Innovationen sicher und effizient auf dem Markt:
- Wir sichern die Einhaltung medizinischer und regulatorischer Standards.
- Wir erstellen klinische Wirkungs- und Risikodaten, die überzeugen.
- Wir begleiten Ihre globale Markteinführung Schritt für Schritt.
Angetrieben von der Leidenschaft unserer Kunden für den medizinischen Fortschritt helfen wir Ihnen, sich auf das zu konzentrieren, was Sie am besten können:
Sichere und effektive Gesundheitsversorgung für Menschen weltweit.
„Medizin ist immer international. Und das sollten auch ihre Produkte sein. Nicht nur weil sich ihr Engagement auszahlen darf, sondern weil ich denke, dass möglichst viele Patienten weltweit von guten Medikamenten und Produkten profitieren sollten.“
Dr. Kai Ulf Markus
„Medizin ist immer international. Und das sollten auch ihre Produkte sein. Nicht nur weil sich ihr Engagement auszahlen darf, sondern weil ich denke, dass möglichst viele Patienten weltweit von guten Medikamenten und Produkten profitieren sollten.“
Dr. Kai Ulf Markus
Warum mit uns zusammenarbeiten
Alle unsere Teammitglieder haben Erfahrung…
- aus der Medizin, der Medizinischen Wissenschaft oder anverwandten Branchen.
- mit der Entwicklung von Produkten und Medikamenten.
- mit der Herstellung von Produkten und Medikamenten.
- mit der Zulassung und auch dem Vertrieb von Produkten und Medikamenten.
Wir kennen die Anforderungen auf dem hart umkämpften, eher konservativen und äußerst preissensiblen weltweiten Märkten für die Medizinische Versorgung.
In unserem Team arbeiten Mediziner, Ingenieure und Biotechnologen
Outsourcing von QM und RA Aktivitäten
Warum Vysyo? Warum Outsourcing?
Sind Zulassung, QM und Regulatorische Compliance wirklich der Kernbereich Ihres Unternehmens?
Der Markt wird zunehmend komplex und stark reguliert – mit allen Vor- und Nachteilen. Wir sehen das nicht negativ: Regulierungen im Gesundheitswesen bieten oft mehr Sicherheit und schaffen vor allem eines – objektive Maßstäbe für die Leistungsfähigkeit Ihres Portfolios.
Was in vielen erfolgreichen Unternehmen längst Standard ist, gilt zunehmend auch für Qualität und Regulatorik: Die Besten konzentrieren sich auf ihr Kerngeschäft – und setzen bei allem anderen auf ausgewiesene Experten.
Gerade unsere innovativsten und agilsten Kunden verlassen sich auf uns – ein schlagkräftiges Team aus erfahrenen Profis, das sie kompetent, effizient und auf Augenhöhe begleitet.
8 starke Gründe für Ihre Zusammenarbeit mit uns:
Regulatorik, die bewegt: Gemeinsam sicher durch nationale und internationale Anforderungen – Vysyo gestaltet Zulassungsprozesse effizient, klar und zielgerichtet für einen direkten Marktzugang.
Strategie mit Weitblick: Wir begleiten Sie über die Zulassung hinaus – mit durchdachter Planung, vernetztem Denken und einer klaren Roadmap für Ihre Produkte, inklusive Preisfindung, Reimbursement und strategischem Marketing.
QM, das funktioniert: Wir entwickeln schlanke, auditfeste Qualitätsmanagement-Systeme, perfekt abgestimmt auf Ihre Prozesse – für höchste Akzeptanz und Prüfsicherheit.
Souverän durch jedes Audit: Ob Inspektion oder Partneraudit – mit Vysyo sind Sie optimal vorbereitet und präsentieren Ihr Unternehmen souverän nach außen.
Schneller zum Ziel: Mit Vysyo sparen Sie Zeit, Ressourcen und Nerven – durch beschleunigte Prozesse, weniger Fehler und einen schnelleren Markteintritt.
Zulassung + Erstattung = Erfolg: Regulatory ist der Start – wir unterstützen auch bei Preisbildung, Reimbursement und Health Economics für nachhaltigen Markterfolg.
Lösungen, die zu Ihnen passen: Kein Standard, keine Copy-Paste-Lösungen. Wir bieten maßgeschneiderte Konzepte, die perfekt auf Ihre Produkte, Strukturen und Herausforderungen abgestimmt sind.
Verlässlichkeit, die bleibt: Vysyo ist mehr als ein Dienstleister – wir sind Ihr langfristiger Partner, transparent, lösungsorientiert und immer auf Augenhöhe, mit Herz, Verstand und Erfahrung.
UNSERE LEISTUNGEN
