Wir unterstützen Sie bei internationalen Zulassungen weltweit, gemäß den jeweils geltenden länderspezifischen regulatorischen Anforderungen.

Wir sind ein verlässlicher Partner, wenn es darum geht die regulatorischen Vorschriften in verschiedenen Märkten zu identifizieren. Gerne erarbeiten wir mit Ihnen eine Strategie für die Zulassung, bewerten Ihre technische Dokumentation
und erstellen mit Ihnen gemeinsam Ihr Zulassungs-Dossier.

Sind klinische Studien im jeweiligen Land notwendig? Wir helfen gerne weiter.

Wir haben Erfahrung mit Zulassungen in Europa (EFTA), Nord- und Südamerika, Asien (inkl. China, Indien und Japan) sowie im pazifischen Raum und der Golfregion und Südafrika.

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