Über uns
From Complexity to Clarity –
for Safer Healthcare
VYSYO ist ein international tätiges Beratungsunternehmen mit Sitz in Düsseldorf. Wir unterstützen Life-Science-Unternehmen dabei, ihre Innovationen schnell, sicher und erfolgreich in die Märkte zu bringen.
Unser Fokus liegt auf:
- Quality & Compliance – robuste Systeme, die Audits und Inspektionen bestehen
- Regulatory & Market Access – Zulassungen in Europa, USA, Asien und Erstattung durch Kostenträger
- AI und künstlicher Intelligenz – Wir nutzen KI, um Evidenz schneller verfügbar zu machen, regulatorische Prozesse zu beschleunigen und klinische Entscheidungen zu unterstützen
- Clinical Evidence – Planung und Durchführung klinischer Studien nach ISO 14155 / GCP
- HTA & Medical Affairs – von der Evidenzbewertung bis zur Kommunikation mit Ärzten und Stakeholdern
Unsere Mission
Wir übersetzen regulatorische Anforderungen in klare Strategien. Wir verbinden medizinische Evidenz mit Marktzugang. Wir schaffen Verlässlichkeit in Budget, Zeit und Qualität. Kurz: Wir bauen die Brücke zwischen Innovation und Patientenzugang.
Unser Ansatz
- 360°-Perspektive: Mit VysyoAccess360™ und VysyoPath360™ betrachten wir alle Dimensionen – regulatorisch, klinisch und ökonomisch.
- Physician’s Perspective: Ärztinnen und Ärzte, Naturwissenschaftler:innen, Regulatory- und Market-Access-Experten bringen unterschiedliche Perspektiven ein – für Lösungen, die Compliance sichern und echten klinischen Nutzen stiften.
- International & vernetzt: Projekte in Europa, USA, China, Indien und Südamerika – globaler Anspruch, globales Know-how.
Über den Gründer:
Dr. Kai Ulf Markus – Arzt, Unternehmer, Gründer von VYSYO. Mit langjähriger Erfahrung in Kardiologie, klinischer Forschung und Regulatory Affairs unterstützt er Unternehmen als Brückenbauer zwischen Medizin, Regulierung und Markt. Auf LinkedIn bekannt für seine Mischung aus Thought Leadership, klarer Haltung und persönlichem Engagement, vernetzt er Entscheider weltweit.
„Medizin ist immer international. Und das sollten auch ihre Produkte sein. Nicht nur weil sich ihr Engagement auszahlen darf, sondern weil ich denke, dass möglichst viele Patienten weltweit von guten Medikamenten und Produkten profitieren sollten.“
Dr. Kai Ulf Markus
„Medizin ist immer international. Und das sollten auch ihre Produkte sein. Nicht nur weil sich ihr Engagement auszahlen darf, sondern weil ich denke, dass möglichst viele Patienten weltweit von guten Medikamenten und Produkten profitieren sollten.“
Dr. Kai Ulf Markus
Warum mit uns zusammenarbeiten
Alle unsere Teammitglieder haben Erfahrung…
- aus der Medizin, der Medizinischen Wissenschaft oder anverwandten Branchen.
- mit der Entwicklung von Produkten und Medikamenten.
- mit der Herstellung von Produkten und Medikamenten.
- mit der Zulassung und auch dem Vertrieb von Produkten und Medikamenten.
Wir kennen die Anforderungen auf dem hart umkämpften, eher konservativen und äußerst preissensiblen weltweiten Märkten für die Medizinische Versorgung.
In unserem Team arbeiten Mediziner, Ingenieure und Biotechnologen
Outsourcing von QM und RA Aktivitäten
Warum Vysyo? Warum Outsourcing?
Sind Zulassung, QM und Regulatorische Compliance wirklich der Kernbereich Ihres Unternehmens?
Der Markt wird zunehmend komplex und stark reguliert – mit allen Vor- und Nachteilen. Wir sehen das nicht negativ: Regulierungen im Gesundheitswesen bieten oft mehr Sicherheit und schaffen vor allem eines – objektive Maßstäbe für die Leistungsfähigkeit Ihres Portfolios.
Was in vielen erfolgreichen Unternehmen längst Standard ist, gilt zunehmend auch für Qualität und Regulatorik: Die Besten konzentrieren sich auf ihr Kerngeschäft – und setzen bei allem anderen auf ausgewiesene Experten.
Gerade unsere innovativsten und agilsten Kunden verlassen sich auf uns – ein schlagkräftiges Team aus erfahrenen Profis, das sie kompetent, effizient und auf Augenhöhe begleitet.
8 starke Gründe für Ihre Zusammenarbeit mit uns:
Strategie mit Weitblick: Wir begleiten Sie über die Zulassung hinaus – mit durchdachter Planung, vernetztem Denken und einer klaren Roadmap für Ihre Produkte, inklusive Preisfindung, Reimbursement und strategischem Marketing.
QM, das funktioniert: Wir entwickeln schlanke, auditfeste Qualitätsmanagement-Systeme, perfekt abgestimmt auf Ihre Prozesse – für höchste Akzeptanz und Prüfsicherheit.
Souverän durch jedes Audit: Ob Inspektion oder Partneraudit – mit Vysyo sind Sie optimal vorbereitet und präsentieren Ihr Unternehmen souverän nach außen.
Schneller zum Ziel: Mit Vysyo sparen Sie Zeit, Ressourcen und Nerven – durch beschleunigte Prozesse, weniger Fehler und einen schnelleren Markteintritt.
Zulassung + Erstattung = Erfolg: Regulatory ist der Start – wir unterstützen auch bei Preisbildung, Reimbursement und Health Economics für nachhaltigen Markterfolg.
Lösungen, die zu Ihnen passen: Kein Standard, keine Copy-Paste-Lösungen. Wir bieten maßgeschneiderte Konzepte, die perfekt auf Ihre Produkte, Strukturen und Herausforderungen abgestimmt sind.
Verlässlichkeit, die bleibt: Vysyo ist mehr als ein Dienstleister – wir sind Ihr langfristiger Partner, transparent, lösungsorientiert und immer auf Augenhöhe, mit Herz, Verstand und Erfahrung.