Post-Market
Clinical Follow-Up (PMCF)
Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen ist Ihr proaktives System zum Sammeln klinischer Evidenzen. Wir helfen Ihnen zu identifizieren in welcher Weise Sie klinische Daten sammeln und ob Sie klinische Studien benötigen.
Natürlich sind wir auch in der Lage mit Ihnen Ihre klinische Studie durchzuführen. Von der Planung bis zur Erstellung des Protokolls, über die Einreichung bei den entsprechenden Stellen bis hin zum Controlling können wir alle Aufgaben abdecken: Wir erstellen elektronische Patientenakten und Patientenaufklärungen (eCRF), wir decken auch Themen ab wie Monitoring bzw. Source Data Verification (SDV), Datenmanagement, Statistik, Projektmanagement, klinischer Studienreport, Safety Monitoring und Site Qualification.
Nutzen Sie die Evidenzen zum Abschätzen des Nutzens Ihrer Produkte sowie auch möglicher Risiken und Nebenwirkungen.
Daraus können sich auch wichtige Daten für re-imbursement ergeben.
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Clinical Follow-Up (PMCF)
Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen ist Ihr proaktives System zum Sammeln klinischer Evidenzen. Wir helfen Ihnen zu identifizieren in welcher Weise Sie klinische Daten sammeln und ob Sie klinische Studien benötigen.
Natürlich sind wir auch in der Lage mit Ihnen Ihre klinische Studie durchzuführen. Von der Planung bis zur Erstellung des Protokolls, über die Einreichung bei den entsprechenden Stellen bis hin zum Controlling können wir alle Aufgaben abdecken: Wir erstellen elektronische Patientenakten und Patientenaufklärungen (eCRF), wir decken auch Themen ab wie Monitoring bzw. Source Data Verification (SDV), Datenmanagement, Statistik, Projektmanagement, klinischer Studienreport, Safety Monitoring und Site Qualification.
Nutzen Sie die Evidenzen zum Abschätzen des Nutzens Ihrer Produkte sowie auch möglicher Risiken und Nebenwirkungen.
Daraus können sich auch wichtige Daten für re-imbursement ergeben.